下周五起 江西冠脉支架价格将大降94%(附发布会实录)

12月24日,省政府新闻办与省医疗保障局举行江西省药品和医用耗材带量采购工作成效新闻发布会,会上介绍了相关工作情况。

药品价格最大降幅达97.64%自去年底以来,我省已全面落实了三批次国家组织药品集中带量采购,药品价格平均降幅67.27%,最大降幅97.64%。以治疗糖尿病常用药品阿卡波糖为例,药品价格从原来的每盒61.92元降至5.42元,降幅91.25%。此外,一批品牌“贵药”“神药”价格高台跳水,药品可及性大幅提升。

下周五起 江西冠脉支架价格将大降94%根据国家医疗保障局和省委、省政府有关要求,我省定于2021年1月1日(下周五)起,在全国首批执行国家组织冠状动脉支架中选结果。届时,冠状支架中选产品均价将从1.3万元左右下降至700元左右,与2019年我省挂网采购价相比,相同企业的相同产品平均降价超过94%,按全省协议采购量约1.93万个测算,预计可节约资金1.9亿元,资金节约率94%。

以下是本次发布会的

图文实录

新闻发布会现场(文颖 摄)

12月24日,江西省政府新闻办、省医保局联合举行江西省医疗保障局药品和医用耗材带量采购工作成效新闻发布会。省医疗保障局党组成员、副局长梁义敏介绍国家组织药品和医用耗材带量采购在我省落地执行情况及我省开展未过评药品带量采购的工作情况。省医疗保障局医药价格和招标采购处二级调研员金林金,省医药价格和采购服务中心主任奚忠,省卫生健康委医政医管处处长朱世鸣出席新闻发布会并回答记者提问。省委宣传部对外新闻处副处长徐承主持新闻发布会。

省委宣传部对外新闻处副处长徐承(文颖 摄)

徐承:

各位记者朋友:

大家下午好!欢迎出席省政府新闻办新闻发布会。今天,我们非常高兴邀请到省医疗保障局党组成员、副局长梁义敏先生,省医疗保障局医药价格和招标采购处二级调研员金林金先生,省医药价格和采购服务中心主任奚忠先生,省卫生健康委医政医管处处长朱世鸣先生,请他们介绍药品和医用耗材带量采购工作有关情况,并回答大家的提问。下面先请梁局长作介绍。

省医疗保障局党组成员、副局长梁义敏(文颖 摄)

梁义敏:

新闻界的各位朋友:

下午好!

首先,非常感谢大家对全省医疗保障事业和药品医用耗材采购工作的关心和支持。省医疗保障局组建2年以来,在省委、省政府的正确领导和国家医疗保障局的精心指导下,坚持向改革要红利,以实施药品集中带量采购为突破口,着力化解人民群众“看病贵”等焦点问题,全面推进药品医用耗材集中带量采购,累计节约采购资金超过33亿元。相关药品医用耗材价格显著降低,患者费用负担明显减轻。充分发挥了医保战略购买作用,切实提高了医保基金使用效率。2020年元旦,习近平总书记在新年贺词中讲到“老百姓常用的许多药品降价了”,这是对药品集中采购工作的高度肯定。

下面,我从国家集中采购、省级集中采购和跨省集中采购三个层面,向大家介绍我省今年以来药品和医用耗材集中采购工作的情况。

一、全面落实国家组织药品医用耗材集采中选结果

(一)常态化落实三批次国家药品集采中选结果,执行情况超过预期。自去年底以来,我省已全面落实了三批次国家组织药品集中带量采购,三批次共有112个中选药品,临床实际执行情况超过预期。

一是降价减负效果显著。带量采购最直观的影响就是药品价格明显下降,三批次集中采购中选药品价格,我省平均降幅67.27%,最大降幅97.64%,全省患者的药费负担明显减轻。以治疗糖尿病常用药品阿卡波糖为例,药品价格从原来的每盒61.92元降至5.42元,降幅91.25%。按照常规用量计算,患者全年用药费用从2260元降到198元,按三级定点医疗机构医保平均报销比例75%估算,患者全年自费金额不到50元。

二是产品种类覆盖面广泛。国家三批次集中采购112个中选药品覆盖了高血压、糖尿病、哮喘、关节炎、精神类疾病、癫痫类疾病、肝炎类疾病等多个治疗领域,以及价格比较昂贵的抗肿瘤和罕见病用药,都是临床用量较大的品种。

三是临床替代效应明显。以第一批国家药品集中采购首个采购年度执行情况为例,中选品种采购量占全省同一通用名药品采购总量的88%,优质仿制药对原研品种替代效应明显。

四是得到全社会普遍认可。在净化流通环境方面,实施带量采购和医保直接回款,中选企业可以将更多精力和财力投入到产品研发和产业升级改造当中,形成良好的示范效应;在临床疗效方面,由于中选药品全部为原研或者过评仿制药品,根据临床实际使用来看,中选药品的临床疗效稳定,得到了临床医务人员和患者广泛认可;在推动形成“专利悬崖”方面,三批次集采中,越来越多的原研药企业参与其中,“专利悬崖”开始呈现,一批品牌“贵药”“神药”价格高台跳水,药品可及性大幅提升。

自三批次国家组织开展药品集中采购以来,国家已经实现了药品集中采购工作常态化运行。目前国家正在组织开展第四批药品集中采购,这意味着接下来将会有更多质优价廉的药品惠及全省患者。

这是介绍的我省落实国家组织药品采购的情况。

(二)我省在全国首批落地执行国家组织冠脉支架中选结果,及时释放改革红利。一是积极参与。冠状支架中选产品均价从1.3万元左右下降至700元左右,与2019年我省挂网采购价相比,相同企业的相同产品平均降价超过94%,按全省协议采购量约1.93万个测算,预计可节约资金1.9亿元,资金节约率94%。二是迅速行动。自今年11月9日,国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果公布以来,何时能用上集采降价后的冠脉支架,全省上下都是翘首以盼。为此,我局统筹谋划、狠抓落实,根据国家医疗保障局和省委、省政府有关要求,我省定于2021年1月1日起,在全国首批执行国家组织冠状动脉支架中选结果,确保全省相关患者第一时间用上集采降价后的中选产品。

二、探索开展我省首批未过评药品带量采购

上面介绍国家组织的是过评药品,根据国家医疗保障局的要求,地方组织未过评药品带量采购,我们省的带量采购工作,聚焦四个方面。一是聚焦“四个维度”。从药品质量维度、临床维度、采购维度、费用维度,遴选我省带量采购品种;二是聚焦采购制度。创新评审规则,改良优化“双信封”综合评审办法;三是聚焦采购程序。完善工作流程,确保公开公平公正;四是聚焦惠民政策。保障采购各方利益,特别是坚持人民至上理念,兼顾药品质量与价格。

在国家医疗保障局的精心指导和省联席会议成员单位大力支持协助下,今年12月1日,我省公布了第一批集采药品中选结果。首批共6个品种7个品规10家企业中选,其中3家为原研药企业。中选价格最高下降96.33%,平均下降59.49%,原研药降幅全都超过30%。按照年约定采购量计算,预计采购金额将从2.41亿元降至1.34亿元,节约资金1.07亿元,资金节约率44%。降幅方面,无论是药品最高降幅还是平均降幅,都与国家组织药品集中带量采购降幅相当,且中选药品中有3个原研药和5个百强企业药品。

三、积极参与跨省区域联盟集中采购

(一)开展新冠病毒检测试剂跨省集中采购。今年5月,我省与广东等6省市组成跨省采购联盟,开展新冠病毒检测试剂集采。新冠病毒核酸和抗体检测试剂集采前后价格分别下降90%、80%。全省新冠病毒定点检测医疗机构自2020年6月30日起执行中选结果以来,累计在省平台采购相关检测试剂465万人份,累计金额7300多万元。

(二)开展冠状动脉扩张球囊等医用耗材集中采购。今年11月,我省与广东等省市组成跨省采购联盟,开展冠状动脉扩张球囊及新冠核酸检测提取试剂等配套耗材的集采。就在前天和昨天,跨省采购联盟在广东组织了公开招标,目前已公布了预中选结果,相关医用耗材价格降幅明显。

新闻界的朋友们!

实施药品和医用耗材集中带量采购是党中央、国务院的重大战略决策部署,是中央深化医疗保障体制改革的重要举措,是增进民生福祉的重要内容。下一步,省医疗保障局将在省委、省政府正确领导下,从三个方面持续推进药品医用耗材集中采购领域改革。

一是坚定不移推进药品和医用耗材集中带量采购工作,坚持目标导向、问题导向、结果导向,为全省人民提供更多质优价廉的药品和医用耗材。

二是不断健全和完善我省药品和医用耗材集中带量采购工作制度,继续扩大我省集中采购药品和医用耗材覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期。

三是继续加强政策解读和宣传力度,及时回应社会关切,进一步凝聚全社会对药品医用耗材集中采购改革的共识。

我的介绍就到这里,谢谢大家!

徐承:谢谢梁局长的介绍!下面进入提问环节。提问前请举手,并通报所在新闻机构。

新华社记者(文颖 摄)

新华社记者:请问为什么集中带量采购能够促使药品、医用耗材价格大幅下降?

省医疗保障局医药价格和招标采购处二级调研员金林金(文颖 摄)

金林金:一是带量采购、招采合一。集中带量采购的核心就是真正实现了带量采购、招采合一,明确采购标的量,给予中选企业稳定的市场预期,有利于其根据采购量自主报价,真正实现量价挂钩,中选产品不必再为临床使用而营销,压缩了流通环节水分,促进价格回归合理水平,挤掉了虚高空间。

二是直接结算,降低成本。我省在药品、医用耗材集中带量采购中,全省公立医疗机构以设区市为单位(省直医疗机构单列)组成12个采购联盟,由对应的省或市级医保经办机构按月与企业结算和预付货款,确保及时结清货款。据统计,我省药品集中带量采购,货款30天结清率超过90%,显著降低了企业资金成本,为降价留出了空间。

三是规模效应,提升效率。集中带量采购可以使得药品、医用耗材生产企业通过一次性集中交易获得规模化采购订单,有利于加速行业整合,构建集约化格局,促进企业提升产能利用率,通过规模效应进一步降低生产成本。

江西三套记者(文颖 摄)

江西三套记者:请问我省自行开展的省级药品带量采购与国家药品集中采购有什么差异?有哪些创新和亮点?

省医药价格和采购服务中心主任奚忠(文颖 摄)

奚忠:我省药品带量采购和国家药品带量采购差异主要在两个方面:一是采购品种遴选标准范围不同。国家药品集采针对的是已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,我省药品集采针对的则是未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。二是评标规则不同。国家药品集采实行的是最低价中标法,我省药品集采实行的是综合评分法。由于未过评的产品缺乏质量与疗效评审的“金指标”,加之仿制药之间、仿制药与原研之间的质量疗效差距较大、价格差距更大。为避免出现“劣币逐良币”的问题,学习借鉴优秀省份经验和我省既往有益做法,我省科学设定百分制经济技术标和商务标,采取“双信封”公开招标,进行质量和疗效的客观评价。

我省药品带量采购的特色亮点主要体现在三个方面:一是改良优化“双信封”。对经济技术标和商务标按6:4进行综合评分,实行“两关三淘汰”。即投标人经济技术标得分低于70分的直接淘汰,按比例未入围商务标的直接淘汰,两关过后综合评审得分低于75分的直接淘汰;且在全国首次探索引入药品质量检验指标,对未过评药品进行质量打分,作为综合评审的重要依据。二是创新试行“双中选”。兼顾药品质量和价格,取综合评审达标后的最低价和最高分企业中选。三是评审规则、评审结果“两公开”。所有评审规则、评审结果均对外公开,接受社会监督,让带量采购全程晒在“阳光下”;经济技术标、商务标评审“两交叉”,最大限度减少人力干预因素,确保公平公正。

江西日报记者(文颖 摄)

江西日报记者:请问冠状动脉支架大幅降价后,如何确保降价不降质,让相关患者用得放心?

金林金:作为备受瞩目的高值医用耗材国家集采“第一单”,冠脉支架集中采购工作之所以能够取得超出预期的效果,很大程度上得益于国家组织药品集中采购的成功经验。

一是继续坚持“招采合一、量价挂钩”。通过明确标的量,给予中选企业稳定市场预期,促进价格回归合理水平。集中采购挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理水分,而非生产成本,不影响药品质量水平。

二是本次冠脉支架带量采购充分尊重临床使用习惯和患者依从度,由医疗机构选择中选产品。10个中选产品覆盖医疗机构意向采购量超70%,医疗机构临床常用的主流产品基本中选。在使用过程中不会有差异,不会改变过去的使用习惯。

三是夯实企业责任。参与集采的厂家是质量和供应的第一责任人,每一家企业都递交了确保质量的有法律效力的承诺。中选产品如果出现严重质量问题,则列入“违规名单”,取消该企业的中选资格。

四是加强质量监管。国家药监局在今年“双十一”当天专门印发了国家组织冠脉支架中选产品监督检查的通知,按照 “四个最严”要求,今年12月底前将对所有中选企业再开展一轮全覆盖式的抽检,切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。

凤凰网记者(文颖 摄)

凤凰网记者:请问如何确保中选药品在全省各级公立医疗机构中合理使用?

省卫生健康委医政医管处处长朱世鸣(文颖 摄)

朱世鸣:为确保中选药品进得了医院、医疗机构和医师能优先使用中选产品、患者享受得到改革红利,省卫生健康委将从以下四个方面入手,督促省内各级公立医疗机构做好中选药品配备使用,有效减轻患者药费负担。

一是畅通政策通道,确保中选药品优先采购。畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道,确保医疗机构不以费用控制、医疗机构用药品种规格数量限制、药事委员会审定等为由影响中选药品供应和使用。

二是落实监测监管,确保中选药品合理使用。将中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南,促进医疗机构科学合理用药。建立完善药品临床使用监测网络,对中选药品配备采购和使用情况、临床效果等开展监测和分析,确保中选药品合理使用。

三是完善奖惩机制,确保中选药品优先使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求,确保在同等条件下优先选择使用中选药品。将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系,建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。

四是加强宣传引导,确保中选药品安全使用。加强政策宣传和解读,广泛开展医务人员宣传培训,在诊疗过程中优先使用中选药品,督促医疗机构做好换药临床风险评估,合理引导患者用药习惯,确保患者用药安全。

江南都市报记者(文颖 摄)

江南都市报记者:请介绍下最近几次批次国家和我省集中带量采购的药品和医用耗材的降价降费效果?

奚忠:刚才已经介绍,目前我省已经落地执行了三批次国家组织药品带量采购中选结果,即将落地执行国家首批组织高值医用耗材(冠脉支架)带量采购和我省第一批药品带量采购中选结果,降价降费成效显著。

第一批国家集采25个中选药品价格平均降幅59.84%,执行一年来网上采购金额5.25亿元,对比执行前采购价格,实际节约资金20.59亿元。

第二批国家集采32个中选药品价格平均降幅71.46%,执行8个月来的网上采购金额1.01亿元,对比执行前采购价格,实际节约资金4.61亿元。

第三批国家集采55个品种价格平均降幅70.53%,按照首年约定采购量计算,采购金额从3.95亿元下降至0.71亿元,节约资金3.24亿元。

第一批高值医用耗材(冠脉支架)从均价1.3万元左右下降至700元左右,降幅超过90%,按照年约定采购量计算,预期将至少节约资金1.82亿元。

我省第一批带量采购的药品,平均降幅59.49%,按照年约定采购量计算,预期将至少节约资金1.07亿元。

国家组织的三批药品带量采购,加上冠脉支架和我省未过评药品带量采购落地执行的预期节约经费,共节约资金约29亿元,按医保平均报销比例70%计,预计将为患者节约费用超8.7亿元。

以第三批的糖尿病用药盐酸二甲双胍片(0.5g/片)为例,药品价格从原来的每片0.7221元降到0.0653元,降幅90.96%。按照常规用量计算,患者一年用药费用从1054.20元降到95.31元,按医保平均70%报销比例估算,患者一年自费金额不到29元。

以冠脉支架为例,平均每位患者一次手术安装1.5个支架,按照医保平均70%报销比例计算,患者一次即可节约费用超过6000元。如果使用的是进口支架,费用节约更加明显。

药品和医用耗材的集中带量采购即为患者带来的实实在在的优惠,显著降低了患者的费用负担,也大大提升了医保资金的使用效率。

徐承:由于时间关系,答记者问就到这里。谢谢各位记者朋友,谢谢梁局长,谢谢各位发布人。今天的新闻发布会到此结束。

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